Odkąd Agencja Ochrony Środowiska Stanów Zjednoczonych (EPA) ogłosiła nowe restrykcje w ramach ustawy o kontroli substancji toksycznych (TSCA), nowe zasady zakazujące stosowania znanych substancji trwałych, bioakumulacyjnych i toksycznych (PBT) spowodowały, że firmy zaczęły szukać informacji. Wobec surowych kar za naruszenie TSCA, w tym wysokich grzywien i utraty dostępu do rynku amerykańskiego, nieprzestrzeganie przepisów nie jest rozwiązaniem. Zapytaliśmy znanych ekspertów EPA, Lynn Bergeson i Christophera Bluncka, co firmy muszą wiedzieć, gdy rozwijają swoje programy zgodności z TSCA.
Lynn L. Bergeson jest partnerem zarządzającym w Bergeson & Campbell P.C. Jest uznanym na całym świecie ekspertem w zakresie TSCA, rozporządzenia UE w sprawie rejestracji, oceny, autoryzacji i ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) oraz ustawy federalnej o środkach owadobójczych, grzybobójczych i gryzoniobójczych (FIFRA). Pełniła funkcję przewodniczącej Sekcji Środowiska, Energii i Zasobów Amerykańskiego Stowarzyszenia Prawników i jest obecnym prezesem Product Stewardship Society.
Christopher R. Blunck jest adwokatem w Bergeson & Campbell P.C. i ostatnio pełnił funkcję analityka polityki i specjalnego asystenta dyrektora Biura Zapobiegania Zanieczyszczeniom i Toksykom (OPPT) U.S. EPA. W ciągu swojej 30-letniej kariery w EPA, Chris opracowywał i przeglądał przepisy, polityki i dokumenty przewodnie. Otrzymał Złoty Medal EPA za Wyjątkową Służbę za pracę przy wdrażaniu ustawy Franka R. Lautenberga o bezpieczeństwie chemicznym w XXI wieku.
- Biorąc pod uwagę, żeEPA obiecuje zmianę przepisów PBT w 2023 roku, czy firmy powinny zwlekać z rozpoczęciem określania zakresu swoich łańcuchów dostaw?Biorąc pod uwagę, że istniejąca sekcja 6 przepisów PBT jest w mocy, ci, którzy są objęcizakresem, powinni już czuć się komfortowo ze swoim statusem zgodności lub aktywnie angażować się w ułatwianie lepszego zrozumienia tego statusu, tak aby działania naprawcze mogły być podjęte natychmiast, jeśli zostaną wykryte problemy. Firmy, które produkują, importują, przetwarzają, dystrybuują lub wykorzystują komercyjnie dowolne z pięciu chemikaliów PBT, które zostały uregulowane w styczniu 2021 r. w ramach sekcji 6 TSCA w celach, które są wyłączone lub dla których ograniczenia lub zakazy są stopniowo wprowadzane po 2023 r., powinny przygotować się na potencjalne dalsze zaostrzenie ograniczeń. Nie jest jasne, co EPA może zaproponować w 2023 r.
- Dlaczego EPA miałaby zmienić zasady PBT? W swoim ogłoszeniu z 3 września 2021, EPA zauważa, że są one przeglądu zasad PBT "w świetle rozporządzeń wykonawczych i innych wytycznych dostarczonych przez administrację Biden-Harris." W tym proponowanym przepisie, EPA zwróciła się o komentarze istotne dla dat zgodności, w szczególności prosząc o komentarz na temat dat zgodności PIP (3:1) do stosowania w artykułach i wszelkich aspektów ostatecznych zasad PBT. EPA stwierdza dalej w ogłoszeniu z września, że "Po dalszym przeglądzie, EPA rozważa zmianę wszystkich pięciu ostatecznych zasad w celu dalszego zmniejszenia narażenia, promowania sprawiedliwości środowiskowej i lepszej ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska."
- Czego mogą oczekiwać firmy, gdy wygaśnie nakaz PIP 3:1 NAA? Nakaz PIP (3:1) No Action Assurance (NAA) wydany pierwotnie 8 marca 2021 r. został przedłużony o dodatkowe 12 miesięcy. W przypadku takich artykułów, ostateczna zasada przedłuża również datę zgodności dla wymagań dotyczących prowadzenia dokumentacji, mających zastosowanie do producentów, przetwórców i dystrybutorów, z 8 marca 2021 r. do 8 marca 2022 r. EPA stwierdza w swoim ogłoszeniu z 3 września 2021 r. w sprawie zasad PBT, że zamierza wkrótce wydać proponowaną zasadę, która przedłuży dalsze niektóre daty zgodności, a także, że zamierza przedłużyć niektóre daty zgodności przed 8 marca 2022 r.
- Czy kolejna partia ograniczeń TSCA zostanie wstrzymana do czasu wydania przepisów na 2023 rok? Nie. EPA kontynuuje przegląd ocen ryzyka dla "pierwszych 10" chemikaliów wyznaczonych do oceny ryzyka w stosownych przypadkach w świetle zmian polityki podejmowanych przez administrację Bidena oraz opracowuje działania w zakresie zarządzania ryzykiem w przypadku stwierdzenia nieuzasadnionego ryzyka. Ponadto, w przypadku "kolejnych 20" chemikaliów poddawanych obecnie ocenie ryzyka, EPA podejmie działania w zakresie zarządzania ryzykiem w celu rozwiązania problemu nieuzasadnionego ryzyka. Ponadto chemikalia będące przedmiotem wniosków producentów o ocenę ryzyka, które zostały rozpatrzone pozytywnie przez EPA i w przypadku których stwierdzono jakiekolwiek nieuzasadnione ryzyko, będą przedmiotem działań w zakresie zarządzania ryzykiem podejmowanych przez EPA. Działania te będą prowadzone niezależnie od planowanych na 2023 rok zasad zarządzania ryzykiem PBT, uznając ograniczenia zasobów EPA.
- Dlaczego producenci artykułów powinni zwracać teraz większą uwagę na TSCA? Chociaż w przeszłości EPA regulowała substancje chemiczne, gdy są one częścią artykułu, EPA w coraz większym stopniu wykorzystuje TSCA do objęcia substancji chemicznych będących częściami artykułów, w tym gdy artykuły są importowane, przetwarzane i/lub dystrybuowane. Przykłady obejmują sekcję 5 TSCA Significant New Use Rules (SNUR) wydaną w lipcu 2020 r. w sprawie niektórych substancji per- i polifluoroalkilowych (PFAS) chemikaliów. Spodziewamy się, że ten trend będzie kontynuowany.
- Czy nacisk EPA na to, że TSCA ma zastosowanie do gotowych artykułów, ma konsekwencje poza ograniczeniami Sekcji 6? Tak. Na przykład, EPA zniosła ogólne zwolnienia dla importerów i przetwórców chemikaliów będących częściami artykułów w niektórych SNUR sekcji 5 i włączyła wymagania dotyczące sprawozdawczości i prowadzenia rejestrów dla importerów artykułów zawierających PFAS, wśród innych producentów, do proponowanej zasady TSCA sekcji 8(a) dotyczącej PFAS. Należy zauważyć, że zwolnienia, które EPA włączyła dla substancji chemicznych przywożonych jako części artykułów na mocy Reguł dotyczących sprawozdawczości w zakresie wykazów TSCA sekcja 8 EPA z 1977 roku (42 Fed. Reg. 64572 (Dec. 23, 1977)), TSCA Section 5 Premanufacture Notification (PMN) Rule (40 C.F.R. Part 720), and TSCA Section 8 Chemical Data Reporting (CDR) Requirements (40 C.F.R. Part 711) byłyby zbędne, gdyby pogląd EPA był taki, że TSCA nie ma zastosowania do artykułów i ich części składowych. Jak wynika z tych przepisów, stanowisko EPA, że TSCA obejmuje artykuły i ich komponenty, nie jest nowe.
- Jakie wnioski powinny wyciągnąć firmy z doświadczeń związanych z regułami PBT? Jak pokazuje trwający chaos regulacyjny związany z TSCA Section 6 PBT rule w sprawie PIP (3:1) w szczególności, istotne jest, aby firmy lepiej rozumiały chemikalia w swoich łańcuchach dostaw, w tym składniki produktów i artykułów wytwarzanych, importowanych, przetwarzanych i dystrybuowanych. Umożliwia to firmom scharakteryzowanie EPA skutków ekonomicznych planowanych i proponowanych zasad podczas rozważania przez EPA takich działań, w tym czasu i zasobów potrzebnych do znalezienia i zakwalifikowania alternatyw. EPA nie może opracować świadomych przepisów bez wkładu ze strony osób potencjalnie zainteresowanych. Dodatkowo, jako że EPA utrzymuje osoby w ścisłym standardzie zgodności z przepisami sekcji 6, zrozumienie przez firmę chemikaliów w jej łańcuchu dostaw ma fundamentalne znaczenie dla osiągnięcia zgodności.
- Co może zrobić firma, która nie ma możliwości wykrycia PBT w swoim łańcuchu dostaw? Firmy mogą podjąć kroki, które pomogą im zapewnić zgodność z przepisami. Na przykład importerzy, przetwórcy i dystrybutorzy mogą określić w swoich umowach lub zamówieniach produkty i artykuły wykonane bez regulowanych substancji PBT. Firmy mogą również zażądać od swoich dostawców pisemnego oświadczenia lub certyfikatu, że zakupione lub dostarczone towary są wykonane bez regulowanych PBT lub innych zabronionych substancji chemicznych. Importerzy mogą również zdecydować się na oparcie się na swoim zrozumieniu zastosowań substancji chemicznych PBT i wszelkiej specjalnej wiedzy na temat importowanych produktów i artykułów oraz procesu produkcyjnego, aby ocenić prawdopodobieństwo obecności ograniczonej substancji chemicznej PBT. Badanie materiału jest również opcją, chociaż kosztowną, zwłaszcza jeśli dotyczy to wielu materiałów lub dostawców. W przypadku, gdy EPA odkryje niezgodność, określa odpowiednią reakcję wykonawczą w oparciu, między innymi, o wysiłki w dobrej wierze zaangażowanego podmiotu. Obejmuje to kroki podjęte przez podmiot, w tym te opisane powyżej, aby pomóc zapewnić zgodność.
Myślisz, że możesz potrzebować rozwiązania dla swoich wymagań TSCA? Pobierz Podręcznik Sekcji 6 TSCA firmy Assent, aby uzyskać kompletne zestawienie swoich wymagań, zasad PBT i przychodzących ograniczeń. Rozwiązanie TSCA firmy Assent to najszybszy sposób na sprawdzenie łańcucha dostaw pod kątem nowo ograniczonych substancji i zapewnienie zgodności firmy z nowymi wymogami. Już dziś zarezerwuj swoją osobistą demonstrację!
