• 6 października 2024

Czym jest ustawa o kontroli substancji toksycznych?

Ustawa o kontroli substancji toksycznych (TSCA) została po raz pierwszy uchwalona w 1976 r. w celu uregulowania obecności substancji niebezpiecznych w handlu amerykańskim. Została ona jednak znacząco zaktualizowana na mocy ustawy Franka R. Lautenberga Chemical Safety for the 21st Century Act, która dodała nowe ograniczenia przy jednoczesnym zachowaniu starych obowiązków. Ten zaktualizowany zestaw wymogów jest często znany jako nowa TSCA.

Nowa TSCA wprowadziła ewoluującą listę substancji objętych ograniczeniami oraz nowy zestaw wymogów dotyczących komunikacji. Zmiany te wprowadziły również nowe zagrożenia, w tym zaktualizowane kary egzekucyjne i potencjalną karę więzienia dla osób, które świadomie lub umyślnie nie przestrzegają przepisów. Zdolność do szybkiej identyfikacji i wymiany substancji objętych ograniczeniami stała się najważniejsza. Aby zapoznać się z podsumowaniem aktualnych przepisów TSCA, sprawdź nasz podręcznik TSCA.

Podczas gdy TSCA reguluje produkty w handlu amerykańskim, zakres ustawy wpływa również na wszystkich globalnych producentów prowadzących działalność w USA. Dlatego też firmy w Unii Europejskiej (UE) i innych regionach globalnych powinny również zwracać szczególną uwagę na wymagania TSCA.

Firmy często nie doceniają wpływu TSCA. Większość z nich widzi jedynie krótką listę pięciu substancji objętych ograniczeniami Agencji Ochrony Środowiska (EPA), nie zdając sobie sprawy, że istnieje długa lista innych substancji wysokiego ryzyka, które powinny zostać dodane do listy substancji objętych ograniczeniami.

Jakie substancje chemiczne podlegają TSCA?

Ustawa o kontroli substancji toksycznych reguluje substancje, które zostały uznane za mające znaczący szkodliwy wpływ na zdrowie ludzkie i środowisko. Wykaz TSCA i lista substancji objętych ograniczeniami są prowadzone przez EPA.

Listy substancji w ramach TSCA są często źródłem nieporozumień dla firm, które chcą zrozumieć swoje wymagania dotyczące zgodności, ponieważ konieczne jest przestrzeganie zarówno wykazu TSCA (zawierającego ponad 86 000 chemikaliów), jak i dynamicznej listy ograniczeń sekcji 6 TSCA, która obecnie zawiera 14 substancji i oczekuje się, że w ciągu najbliższych kilku lat szybko się powiększy.

W dniu 6 stycznia 2021 r. EPA dodała pięć substancji do wykazu substancji objętych ograniczeniami:

  • Fenol, izopropylowany fosforan (3:1) (PIP 3:1)
  • Eter dekabromodifenylowy (DecaBDE)
  • 2,4,6-tri-tert-butylofenol (2,4,6 TTBP)
  • Heksachlorobutadien (HCBD)
  • Pentachlorotiofenol (PCTP)

Najlepszą praktyką jest regularne monitorowanie powiadomień EPA w celu zapewnienia otrzymywania aktualizacji i zrozumienia, które chemikalia podlegają TSCA.

Aby dowiedzieć się więcej na temat substancji objętych TSCA i ich terminów zgodności, zapoznaj się z artykułem Assent "Co to jest TSCA?

Jakie są wymagania TSCA dotyczące PFAS?

W czerwcu 2021 r. EPA ogłosiła trzy działania dotyczące substancji per- i poli-fluoroalkilowych (PFAS), takich jak PFOA (kwas perfluorooktanowy), PFOS (sulfonian prefluorooktylu) i LCPFAC (długołańcuchowy karboksylan perfluoroalkilu):

  1. Proponowane raportowanie dla produktów zawierających PFAS, które są produkowane lub importowane w USA.
  2. Wyeliminowano wytyczne, które osłabiły zasadę znaczącego nowego zastosowania (SNUR) w odniesieniu do długołańcuchowych PFAS.
  3. Wymagane raportowanie w ramach wykazu uwalniania substancji toksycznych (TRI) dla trzech dodatkowych substancji PFAS.

Wiele starszych PFAS nie jest już produkowanych w USA po licznych rządowych wycofaniach i ograniczeniach. Jednak PFAS nadal trafiają do handlu w USA, głównie poprzez import, dlatego EPA reguluje ich obecność w łańcuchach dostaw.

Zgodność z przepisami TSCA dotyczącymi PFAS wymaga, aby firma była świadoma obecności materiałów fluorowanych w swoich produktach i informowała dostawców o wymogach TSCA. Dostawcy spoza Stanów Zjednoczonych mogą nie mieć takich samych ograniczeń dotyczących PFAS i nie być świadomi ryzyka związanego ze zgodnością ich produktów z przepisami. Assent współpracuje z dostawcami, aby informować ich na bieżąco o zmianach w TSCA i zapewnić, że przyczyniają się oni do zachowania zgodności z przepisami.

Co regulują sekcje 8c i 8e TSCA?

Sekcje 8(c) i 8(e) TSCA koncentrują się na prowadzeniu dokumentacji i zgłaszaniu niepożądanych skutków substancji dla zdrowia i środowiska:

  • 8(c) wymaga od producentów, importerów i przetwórców substancji chemicznych prowadzenia rejestrów domniemanych znaczących niepożądanych reakcji na zdrowie ludzkie lub środowisko spowodowanych przez te substancje.
  • 8(e) wymaga, aby podmioty, które uzyskają dowody na to, że dana substancja stwarza znaczne ryzyko dla zdrowia lub środowiska, powiadomiły o tym EPA.

Te dwie sekcje mają na celu zapewnienie EPA systemu wczesnego ostrzegania, który pomoże jej zarządzać i utrzymywać listę materiałów TSCA.

Sekcje te stanowią jednak tylko niewielki podzbiór wymogów sprawozdawczych TSCA. Oprócz dokumentowania potencjalnych zagrożeń, zgodnie z sekcją 6(h) TSCA należy również starannie monitorować swój łańcuch dostaw, aby upewnić się, że w produkcie nie ma substancji zakazanych lub objętych ograniczeniami.

W tym przypadku kluczowe znaczenie ma proaktywne podejście do zgodności - wiedza o tym, czy dostawcy używają substancji objętych TSCA, wymaga stałej komunikacji. Firmy, które nie zastosują się do przepisów na czas, mogą zostać ukarane grzywną w wysokości do 50 000 USD za każdy dzień naruszenia i karą pozbawienia wolności do jednego roku.

Co oznacza zgodność z tytułem VI TSCA?

Tytuł VI TSCA, znany również jako California Air Resources Board (CARB) Airborne Toxic Control Measures (ATCM) Phase II, to rozporządzenie, które nakazuje redukcję formaldehydu w produktach drzewnych i określa proces certyfikacji przez stronę trzecią w celu wykazania zgodności. Aby uzyskać zgodność z tytułem VI TSCA, produkty drewniane muszą przejść testy, certyfikację i etykietowanie. Firmy przetwarzające lub w inny sposób wykorzystujące produkty drewniane powinny być świadome tego, czy kupują materiały zgodne z TSCA. Należy upewnić się, że dostawcy produktów drewnianych przetestowali i certyfikowali swoje produkty zgodnie ze standardem CARB ATCM.

Oprócz Tytułu VI TSCA, istnieje wiele innych sekcji, o których należy pamiętać. W przypadku każdego wymogu TSCA niezwykle trudno jest mieć pewność co do statusu zgodności bez przejrzystości łańcucha dostaw. Zalecamy wdrożenie systemu, który automatyzuje gromadzenie danych w łańcuchu dostaw, aby poprawić widoczność statusu zgodności materiałów pochodzących od dostawców.



Obejrzyj bezpłatne webinarium na żądanie, TSCA Section 6 Roles & How to Comply, aby dowiedzieć się o najlepszych praktykach w zakresie tworzenia proaktywnego i niezawodnego programu zgodności z TSCA.


Jak spełnić wymogi dotyczące powiadamiania klientów

EPA wymaga powiadamiania klientów, jeśli w produktach znajdują się substancje podlegające ograniczeniom TSCA, ponieważ ograniczenia te mogą mieć wpływ na producentów produktów, importerów, dystrybutorów i sprzedawców detalicznych. Nie ma znormalizowanego formatu, ale najlepsze praktyki branżowe zapewniają, że deklaracja

  • Jest na papierze firmowym.
  • Jest opatrzone datą.
  • Odwołuje się do odpowiedniej sekcji TSCA (np. sekcji 6(h)).
  • Wskazuje, które substancje podlegające ograniczeniom TSCA są obecne w produkcie.
  • Zawiera podpis upoważnionego pracownika.
  • Zawiera informacje kontaktowe.

EPA wymaga, aby firmy rejestrowały dokładne dane łańcucha dostaw od dostawców wyższego szczebla, informowały klientów niższego szczebla o obecności substancji objętych ograniczeniami i przechowywały tę dokumentację przez co najmniej trzy lata jako dowód należytej staranności.

Nieprzestrzeganie TSCA może prowadzić do utraty dostępu do rynku amerykańskiego i kar egzekucyjnych. Firmy mogą być również narażone na ryzyko biznesowe wynikające z nieprzestrzegania przepisów w związku z wyborem dostawcy lub naruszeniem umowy, jeśli klienci nie zostaną poinformowani o obecności substancji objętych ograniczeniami. Assent automatyzuje gromadzenie danych w łańcuchu dostaw, wykazując należytą staranność i zapewniając przejrzystość statusu zgodności z TSCA.

Jak zachować zgodność z TSCA

Ustawa o kontroli substancji toksycznych zawiera wiele sekcji i wymagań, z których wszystkie opierają się na wiedzy o tym, co trafia do produktu. Aby zachować zgodność z TSCA, należy przeprowadzić kampanię z dostawcami, aby dowiedzieć się, jakich substancji używają, i poinformować ich o wymogach TSCA, aby mogli dostarczyć informacje potrzebne do wykazania zgodności. Ograniczenie ryzyka związanego z łańcuchem dostaw wymaga monitorowania zmian w TSCA i przygotowania się na wszelkie zbliżające się uzupełnienia listy substancji objętych ograniczeniami poprzez zapewnienie możliwości szybkiego sprawdzenia łańcucha dostaw pod kątem każdej substancji.

Assent działa jako zaufany partner, który pomaga w spełnieniu wymagań TSCA, na bieżąco informując o stale rosnącej liście ograniczeń TSCA. Zapewniamy dostęp do naszego zespołu ekspertów i analityków, którzy monitorują otoczenie regulacyjne, aby z jak największym wyprzedzeniem informować o zmianach w TSCA. Chociaż lista TSCA składa się obecnie tylko z kilku substancji, EPA szybko ocenia i planuje dodanie kolejnych w nadchodzących latach. Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Assent może pomóc w spełnieniu wymagań TSCA, skontaktuj się z naszymi ekspertami.

Top