- 21 listopada 2024
Najnowsze artykuły
Dyrektywa Unii Europejskiej (UE) w sprawie ograniczenia stosowania substancji niebezpiecznych (RoHS) weszła w życie 1 lipca 2006 r. i reguluje stosowanie substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (EEE) sprzedawanym, dystrybuowanym lub importowanym na rynek europejski. Mając na celu zminimalizowanie negatywnego wpływu produktów na zdrowie ludzi i środowisko, dyrektywa ogranicza stosowanie początkowo sześciu, a obecnie dziesięciu substancji używanych w produkcji produktów i sprzętu objętych dyrektywą. Firmy, które nie spełniają wymogów dyrektywy, ryzykują poważne konsekwencje finansowe i prawne.
Firmy, które chcą wiedzieć, czy są zgodne z dyrektywą RoHS, muszą najpierw zrozumieć, które substancje są ograniczone i które z ich produktów wchodzą w zakres dyrektywy.
Dziesięć substancji jest obecnie ograniczonych na mocy dyrektywy EU RoHS. Są to:
Pierwsze sześć substancji zostało ograniczonych w pierwotnej wersji dyrektywy RoHS, z dozwolonym progiem do 0,1 procent (z wyjątkiem kadmu, który jest ograniczony do 0,01 procent) na poziomie materiału jednorodnego, co oznacza, że produkty zawierające jakąkolwiek z wymienionych substancji powyżej tego progu nie mogły być wprowadzane na rynek europejski, chyba że korzystały z jednego z bardzo konkretnych zwolnionych zastosowań.
W 2013 r. pierwotna wersja dyrektywy RoHS została uchylona i zastąpiona przekształceniem (znanym jako RoHS 2), które zawierało rozszerzone listy zwolnień, konieczność posiadania dokumentacji technicznej i stosowania oznaczenia Conformité Européene (CE) w celu wykazania zgodności, a także inne nowe wymagania dla przedsiębiorstw. Ta wersja, choć zmieniana w późniejszych latach, pozostaje aktualną wersją dyrektywy RoHS, z którą firmy muszą wykazać zgodność.
Cztery ftalany (ostatnie cztery substancje na liście zastrzeżonej) zostały dodane w poprawce z 2015 roku do RoHS 2 i zaczęły obowiązywać od 22 lipca 2019 roku. Poprawka ta jest czasami błędnie określana jako RoHS 3. Chociaż poprawka ta była istotną zmianą istniejącej dyrektywy, RoHS 3 oznaczałaby cofnięcie RoHS 2 (podobnie jak to się stało z RoHS 1, gdy wprowadzono RoHS 2), co nie nastąpiło. RoHS 3 nie jest prawidłową nazwą prawną obecnej dyrektywy.
Dyrektywa RoHS UE ma zastosowanie do każdej firmy produkującej lub importującej gotowe produkty EEE do UE. Aby produkty zostały uznane za EEE, ich prawidłowe działanie musi być uzależnione od prądu elektrycznego lub pól elektromagnetycznych, albo muszą być sprzętem wykorzystywanym do wytwarzania, przesyłania i pomiaru takich prądów i pól. Produkty, które nie mieszczą się w tych dwóch kategoriach, nie są objęte zakresem dyrektywy.
Kilka rodzajów produktów jest również wyłączonych z dyrektywy RoHS, takich jak:
Niektóre z tych produktów, na przykład wyroby medyczne, są również objęte zakresem innych przepisów UE, takich jak rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych.
Kilka szczególnych zastosowań małych ilości substancji objętych ograniczeniem w produktach było przedmiotem wyłączeń na mocy dyrektywy UE RoHS. Mają one mieć charakter tymczasowy, ponieważ przedsiębiorstwa są zachęcane do poszukiwania alternatywnych substancji, które mogłyby być wykorzystywane w procesie produkcji. Większość z tych dozwolonych zwolnień wygaśnie w ustalonych terminach, chyba że nie będzie można znaleźć realnej alternatywy. Produkty, które skorzystały z tych zwolnień, nadal są objęte zakresem dyrektywy w odniesieniu do pozostałych komponentów i części składowych.
Jako dyrektywa UE, poszczególne państwa członkowskie są zobowiązane do uchwalenia odrębnych przepisów krajowych zgodnych z wytycznymi dyrektywy. Unia Europejska nie jest odpowiedzialna za wdrożenie dyrektywy. W związku z tym kluczowe aspekty dyrektywy są jednolite dla wszystkich państw członkowskich (takie jak substancje i ich progi), ale niektóre aspekty różnią się w zależności od kraju, np. kary egzekucyjne. Na przykład Wielka Brytania może nakładać grzywny w wysokości do 5000 funtów za produkt niezgodny z przepisami, podczas gdy w Niemczech obowiązuje maksymalna grzywna w wysokości 30 000 euro. Należy zauważyć, że kary te dotyczą każdego pojedynczego produktu lub elementu wyposażenia wprowadzonego na rynek UE, a nie partii lub całej przesyłki.
Firmy wymagają obszernych danych z ich łańcucha dostaw, aby wykazać zgodność z dyrektywą RoHS, ponieważ jeden niezgodny komponent lub część powoduje, że końcowy EEE nie jest zgodny. Wymaga to konsekwentnego zaangażowania dostawców w celu uzyskania informacji o substancjach zawartych w częściach na poziomie materiału jednorodnego. Aby zmniejszyć obciążenie związane z wykazaniem zgodności, firmy mogą zażądać od swoich dostawców certyfikatów zgodności z dyrektywą RoHS dla części, które są wykorzystywane w produkcie końcowym lub sprzęcie. Aby sprzedawać produkty w UE, firmy muszą spełnić kilka wymogów i zobowiązań odnoszących się do RoHS 2, zanim będzie można sporządzić i wydać deklarację zgodności.
Oprócz posiadania powyższej dokumentacji technicznej, firmy są zobowiązane do umieszczenia na swoich produktach lub urządzeniach oznaczenia CE jako widocznej deklaracji zgodności. Stosowanie oznakowania CE oznacza, że producent stworzył i ma dostęp do dokumentacji technicznej zawierającej złożone zestawy danych związanych ze zgodnością produktu ze wszystkimi właściwymi przepisami. Dokumentacja ta musi być przechowywana przez okres 10 lat od wprowadzenia produktu na rynek europejski. Dokumentacja ta musi być zazwyczaj przedstawiona organom wykonawczym w ciągu 28 dni od momentu zakwestionowania zgodności produktu.
Dokumentacja techniczna zawiera zazwyczaj:
Należy zauważyć, że oznakowanie CE nie oznacza jedynie zgodności z dyrektywą RoHS. Jest ono również używane do wykazania zgodności z innymi przepisami europejskimi, takimi jak dyrektywa niskonapięciowa (LVD) lub dyrektywa o kompatybilności elektromagnetycznej (EMC).
Deklaracja zgodności to dokument prawny, który należy uzyskać przed wprowadzeniem produktu na rynek UE. Musi ona zawierać informacje o produkcie oraz o tym, jak zgodność została osiągnięta lub przetestowana. Podpisując deklarację, producent bierze pełną odpowiedzialność za zgodność produktu z prawem UE.
W UE dyrektywa RoHS może być również określana jako RoHS 2, ale kilka innych krajów wprowadziło podobne przepisy. Kraje z aktualnym ustawodawstwem typu RoHS to:
Brexit i jego wpływ na europejski krajobraz regulacyjny pozostaje niejasny w przewidywalnej przyszłości. Wielka Brytania wdrożyła własne przepisy krajowe w celu spełnienia wymagań RoHS 2 w 2012 r. i jest mało prawdopodobne, że w wyniku Brexitu w krótkim czasie nastąpią istotne zmiany w przepisach brytyjskich. Sytuacja ta może się jednak zmienić, gdy obecny "okres przejściowy" zakończy się 31 grudnia tego roku.
Assent umożliwia firmom skuteczne spełnienie wymagań dotyczących danych łańcucha dostaw RoHS w scentralizowanej platformie. Platforma Assent Compliance automatyzuje zaangażowanie dostawców, aby efektywnie pozyskiwać dane nawet z największych łańcuchów dostaw, waliduje je przy użyciu zaawansowanego uczenia maszynowego i organizuje w konfigurowalne raporty ułatwiające analizę. Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Assent może pomóc w spełnieniu wymogów i zobowiązań RoHS, skontaktuj się z nami już dziś.
