5 kroków do przekształcenia łańcucha dostaw w celu stworzenia sprzętu ratownictwa medycznego

COVID-19 obciążył system medyczny, a narzędzi do walki z wirusem jest coraz mniej. Producenci są proszeni o rozpoczęcie produkcji awaryjnego sprzętu medycznego, w tym masek twarzowych i respiratorów. Ale czy posiadają oni dane lub zrozumienie swojego nowego łańcucha dostaw, aby skutecznie wykorzystać te możliwości?

Wiele firm ocenia swoją zdolność do produkcji wyrobów medycznych, na które jest duże zapotrzebowanie. Przykładem może być producent dóbr luksusowych LVMH Moët Hennessy - Louis Vuitton SE, który dostosował swoje działania do produkcji środków do higieny rąk.

Jednak w branży urządzeń medycznych obowiązują rygorystyczne normy produkcyjne, a bezpieczna produkcja to zadanie oparte na procesach i wymagające dużej ilości danych. Nawet jeśli Twoja firma działa już w tej branży i rozumie wymagania, budowanie na podstawie nowego zestawu specyfikacji i spełnianie standardów skuteczności jest nieprzewidywalnym obciążeniem dla danych.

Wiele firm już teraz boryka się z wyzwaniami dotyczącymi zgodności, których nie brało pod uwagę. Brak proaktywnego podejścia do danych w łańcuchu dostaw może prowadzić do powstawania partii produktów, które ostatecznie nie mogą być używane przez pracowników medycznych, co powoduje marnowanie ważnych składników niezbędnych do produkcji produktów ratujących życie.

Oto pięć kroków do przekształcenia łańcucha dostaw w celu stworzenia bezpiecznych, zgodnych z przepisami produktów dla urządzeń medycznych:

1. Zdefiniuj materiały, z których ma być wykonany Twój nowy produkt.

Niezależnie od tego, co budujesz, Twoim pierwszym zadaniem będzie zdefiniowanie składu produktu. Dostępne są zasoby, które pomogą Ci szybko zbudować zgodną z przepisami hierarchię zestawień materiałów (BOM), w tym specyfikacje produktów respiratora mechanicznego firmy Medtronic plc.

Jeśli zidentyfikujesz jakiekolwiek części zamienne w istniejącym łańcuchu dostaw, sprawdź ich dokumentację techniczną, aby upewnić się, że spełniają one bardziej rygorystyczne normy branżowe dotyczące wyrobów medycznych, takie jak rozporządzenie Unii Europejskiej (UE) w sprawie wyrobów medycznych (MDR), dyrektywa w sprawie ograniczenia stosowania substancji niebezpiecznych (RoHS) oraz rozporządzenie w sprawie rejestracji, oceny, autoryzacji i ograniczenia stosowania substancji chemicznych (REACH).

2. Znajdź właściwych dostawców.

Jeśli Twoja firma wytwarza podobne produkty, możesz już mieć wiele danych i systemów jakości potrzebnych do przeglądu dostawców. Jednak nieuniknione jest, że będziesz musiał stworzyć nowe relacje biznesowe, aby zakończyć montaż.

Niektórzy dostawcy mogą być również zakłóceni z powodu przestojów w pracy i wąskich gardeł handlowych. Nowe najlepsze praktyki polegają na wdrożeniu rozwiązania technologicznego, które może jednocześnie nawigować po krajobrazie geograficznym, prawach człowieka, handlu i logistyce w celu znalezienia materiałów spełniających wymagania, a także ostrzegać o potencjalnych zakłóceniach w dostawach, zanim wstrzymają one produkcję.

3. Sprawdź dane.

Przed rozpoczęciem produkcji należy sprawdzić i zweryfikować wszystkie dane dotyczące produktu i dostawcy, przeprowadzając w miarę możliwości testy produktu. Technologia platformy może pomóc w tym zakresie poprzez krzyżowe sprawdzanie informacji z różnych źródeł, identyfikowanie niespójności w wynikach i automatyzację działań następczych w stosunku do dostawców, którzy nie dostarczyli potrzebnych danych.

4. Dokonaj przeglądu swoich działań.

Twoje działania produkcyjne muszą również spełniać nowe standardy branżowe. Począwszy od zachowania należytej staranności w odniesieniu do substancji procesowych, a skończywszy na składzie nowych obudów i sprzętu, dane mogą szybko wykazać, że Twoje działania są zgodne z wymogami bezpieczeństwa. Ten krok ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia, że Twoje zespoły są bezpieczne i funkcjonalne zarówno dla operatorów, jak i pacjentów, z którymi mają kontakt.

5. Wysyłka produktów.

Po wyprodukowaniu nowych produktów, będziesz gotowy do wysyłki. Prowadzenie dokładnej, kompletnej dokumentacji technicznej produktu umożliwi szybkie reagowanie na prośby o dane i wykazanie, że są one bezpieczne w użyciu. Przeprowadzenie analizy due diligence przed wysyłką towarów pozwoli również uniknąć opóźnień i potencjalnego odrzucenia produktu, co z kolei pomoże produktom szybko dotrzeć na linię frontu, gdzie będą mogły ratować życie.

Technologia automatyzacji danych i przejrzyste łańcuchy dostaw

Firmy posiadające bardziej przejrzyste łańcuchy dostaw i dostęp do bazy danych części zgodnych z wymaganiami mogą przyspieszyć każdy z tych etapów i ułatwić przejście do tworzenia bezpiecznych urządzeń medycznych. Technologia platformy i dostęp do najlepszych praktyk branżowych może pomóc:

Wstępnie zakwalifikować zgodne części, materiały i dostawców.
Zautomatyzować działania następcze i ankiety dotyczące niekompletnych lub brakujących danych.
Zbierać dane przy użyciu formatów usprawnionych dla branży urządzeń medycznych.
Udostępnianie danych nowym i istniejącym jednostkom biznesowym oraz partnerom.

Skuteczne wykonywanie tych operacji pomoże Ci szybko i sprawnie dostarczyć bezpieczne produkty do miejsca przeznaczenia.

Jako firma już wymieniająca dane z największymi na świecie producentami sprzętu medycznego, Assent ma wyjątkową pozycję, by wspierać Państwa w identyfikacji zgodnych z przepisami części, dostawców i procesów, by sprostać rosnącemu globalnemu zapotrzebowaniu na sprzęt medyczny.

Aby uzyskać więcej informacji na temat tego, jak firma Assent może pomóc w szybkim przekształceniu łańcucha dostaw, lub na temat czegokolwiek związanego z zarządzaniem danymi w łańcuchu dostaw, skontaktuj się z naszymi ekspertami już dziś.