Amerykańska Agencja Ochrony Środowiska (EPA) wydała ostatnio ostateczne orzeczenie w sprawie bezpiecznego stosowania substancji per- i polifluoroalkilowych (PFAS). Zakazuje ona firmom wprowadzania na rynek w USA produktów zawierających długołańcuchowe PFAS w powłokach powierzchniowych bez przeglądu regulacyjnego i zatwierdzenia.
Orzeczenie zostało wydane na podstawie ustawy o kontroli substancji toksycznych (TSCA) i obejmuje normy przeglądowe dla kwasu perfluorooktanowego (PFOA) i sulfonianu perfluorooktanu (PFOS), dwóch najczęściej stosowanych kwasów w tej grupie substancji. Zakazuje ona firmom produkowania, przetwarzania lub importowania produktów zawierających PFAS w przypadkach użycia, które mogłyby szkodzić środowisku lub mieć negatywny wpływ na zdrowie ludzkie, chyba że uzyskają one wyraźną ocenę i zgodę EPA.
Ostateczne orzeczenie zostało wydane jako część planu działania PFAS. Przyjęty w lutym 2019 r., plan łączy wiele agencji amerykańskich w celu zidentyfikowania i uregulowania szkodliwych przypadków użycia grupy substancji. Chociaż substancje mogą występować w szerokim zakresie typów produktów, ogólnie wpływa na firmy, które wytwarzają produkty w ramach następujących kategorii:
Wszelkie produkty z tych kategorii, które zawierają pewne substancje chemiczne PFAS (w tym PFOS i PFOA) nie mogą być dłużej wytwarzane, importowane, produkowane lub sprzedawane w USA bez wyraźnych badań, przeglądu i zatwierdzenia w celu zidentyfikowania i rozwiązania wszelkich związanych z nimi zagrożeń.
Program wprowadza szeroki zakres rozwiązań krótko- i długoterminowych, zapewniając firmom media, badania i komunikację ryzyka w celu lepszego zrozumienia, identyfikacji i zarządzania negatywnymi przypadkami użycia. Oprócz uzupełniającego wniosku dotyczącego regulacji długołańcuchowych PFAS w powłokach powierzchniowych (do którego odnosi się niniejsze ostateczne orzeczenie), EPA wydała:
Ostateczne orzeczenie w sprawie długołańcuchowych PFAS w powłokach powierzchniowych jest ostatnią z tego długiego ciągu inicjatyw.
Orzeczenie to ma szeroki wpływ na światowych producentów elektroniki i urządzeń. W przeszłości, firmy wysyłające towary do Kalifornii lub Unii Europejskiej (UE) mogły uzyskać pewne dane dotyczące PFAS w celu spełnienia wymogów Konwencji Sztokholmskiej w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych (POP) oraz innych stanowych i regionalnych przepisów dotyczących dostępu do rynku, takich jak rozporządzenie w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), rozporządzenie Unii Europejskiej (UE) w sprawie przekształcenia w zakresie POP oraz kalifornijska ustawa o bezpiecznej wodzie pitnej i egzekwowaniu przepisów dotyczących substancji toksycznych z 1986 r. (Proposition 65).
Jednakże powyższe regulacje albo ograniczają stosowanie do bezpiecznego progu, albo stwarzają wymóg dołączania do produktów etykiet ostrzegawczych. Tylko firmy posiadające pełną przejrzystość w zakresie składu swoich produktów będą w stanie szybko ocenić swój łańcuch dostaw pod kątem wszelkich części zawierających PFAS i zapewnić sobie zatwierdzenie w odpowiednim czasie.
Firmy wprowadzające produkty na rynek UE mają dodatkowy obowiązek uzyskania danych dotyczących PFAS. Rozporządzenie UE w sprawie przekształcenia TZO jest jednym z 70 wymogów dotyczących dostępu do rynku, na których skupiają się unijni urzędnicy odpowiedzialni za egzekwowanie prawa w ramach rozporządzenia UE w sprawie nadzoru rynku. Oprócz stworzenia scentralizowanej bazy danych, rozporządzenie to daje urzędnikom odpowiedzialnym za egzekwowanie prawa UE możliwość dzielenia się informacjami w całym spektrum regulacyjnym dla wszelkich artykułów wprowadzanych na rynek UE.
Platforma Assent Compliance może pomóc Państwu w zdobyciu danych potrzebnych do określenia, które z Państwa produktów są objęte ostatecznym orzeczeniem EPA w sprawie długołańcuchowych PFAS w powłokach powierzchniowych. Dysponujemy również doświadczeniem w zakresie regulacji prawnych, aby pomóc Państwu dotrzymać kroku szerokim priorytetom regulacyjnym w miarę ich rozwoju i dojrzewania w ramach tych przepisów.
Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z naszymi ekspertami już dziś.