• 6 października 2024

Co roku w grudniu publikujemy na blogu wpis podsumowujący najważniejsze aktualizacje przepisów w danym roku. Każdego roku zadanie wyboru najważniejszych informacji regulacyjnych roku staje się coraz trudniejsze.

Oczywiście, są wśród nich najważniejsze: nowe substancje REACH, RoHS i Proposition 65; większy obowiązek przeprowadzania due diligence w zakresie praw człowieka; rygorystyczne aktualizacje istniejących przepisów; oraz cała gama złożonych kwestii handlowych.

Jednak tegoroczne aktualizacje wydają się bardziej pilne. Z "co by było, gdyby" zgodność z przepisami i ich egzekwowanie stało się "kiedy". I więcej firm niż kiedykolwiek to rozumie.

Z naszej perspektywy dowód jest oczywisty: Jako globalny lider w zarządzaniu danymi łańcucha dostaw, Assent jest jedną z najszybciej rozwijających się firm na świecie - na co zwrócił uwagę Deloitte, umieszczając nas na 313 miejscu na liście Technology Fast 500™ i 48 na liście Technology Fast 50™. Dzieje się tak dlatego, że osoby odpowiedzialne za pozyskiwanie danych z łańcucha dostaw i odpowiadanie na zapytania o informacje wiedzą, że potrzebują pomocy.

Prawdę mówiąc, istnieją dziesiątki pilnych kwestii związanych z łańcuchem dostaw, które zasługują w tym roku na drugie spojrzenie. Dla zwięzłości, oto dziesięć najbardziej palących kwestii z 2019 roku, które prawdopodobnie wpłyną na Ciebie w 2020 roku.

1. Unijna dyrektywa MDR: dotrzymanie majowego terminu

Wchodzące w życie w maju 2020 r., rozporządzenie Unii Europejskiej (UE) w sprawie urządzeń medycznych (MDR) zbliża się szybko. Firmy starają się zrobić dwie rzeczy: uzyskać aktualne, dokładne stężenia substancji oraz znaleźć jednostkę notyfikowaną o dobrej reputacji, która zapewni certyfikację.

Nowe przepisy obejmują również wymagania dotyczące urządzeń in-vitro. Podczas gdy niewielka liczba laboratoriów została zatwierdzona do wydawania certyfikatów EU MDR, jak dotąd tylko dwa mogą oceniać dokumentację in-vitro. Dostawcy wyrobów medycznych otrzymują dużą ilość wniosków z sekcji 10.4, których ilość i pilność będzie rosła w przyszłości. Obserwujcie blog Assent, aby śledzić tę historię w miarę jak kolejne jednostki notyfikowane będą włączane do programu.


Zarządzaj nowymi wymaganiami dotyczącymi danych w branży urządzeń medycznych dzięki naszemu przewodnikowi "Building an Effective EU Medical Device Regulation Program".


2. Ograniczenia dotyczące ftalanów poszerzają zakres dyrektywy RoHS

Od momentu wdrożenia dyrektywy RoHS (Restriction of Hazardous Substances) w sierpniu 2004 r. przeszła ona szereg aktualizacji w celu włączenia substancji powszechnie stosowanych w przemyśle elektronicznym. W tym roku rozszerzono ją o cztery substancje z rodziny ftalanów, które są szeroko stosowane w przemyśle elektronicznym i o których wiadomo, że mają potencjalnie szkodliwe działanie. Zmiana ta dotknęła wiele firm, ponieważ substancje te są często stosowane do zmiękczania tworzyw sztucznych w produkcji elastycznych rurek, przycisków i powłok - wszystkich powszechnie stosowanych w elektronice.

3. Unijne ramy dotyczące odpadów: Baza danych SCIP zbliża się do wdrożenia

Wchodząca w życie 5 stycznia 2021 r. dyrektywa ramowa UE w sprawie odpadów (RDW) ma kluczowe znaczenie dla uczynienia strategii gospodarki cyrkularnej, w tym recyklingu, ponownego wykorzystania i naprawy produktów wycofanych z eksploatacji, bezpieczniejszą dla pracowników zajmujących się odpadami i renowacją. Najbardziej intensywną operacją związaną z przestrzeganiem przepisów dla przedsiębiorstw sprzedających do UE będzie wymiana danych z nowo utworzoną bazą danych Substances of Concern In articles, as such or in complex Products (SCIP).

Przedsiębiorstwa objęte przepisami będą musiały zebrać szeroki zakres informacji o substancjach i artykułach dotyczących ich produktów w celu przekazania ich do bazy danych, z terminem 5 stycznia 2021 roku. Jest to ogromne zobowiązanie, a podmioty objęte zakresem przepisów będą musiały natychmiast rozpocząć pozyskiwanie danych i zapoznać się z tymi nowymi wymogami dotyczącymi wejścia na rynek, jednocześnie dokonując przeglądu standardów składania wniosków, aby zapewnić, że są one gotowe na czas.

4. 29 nowych zezwoleń REACH

W październiku ECHA dodała 11 substancji do listy zezwoleń rozporządzenia w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), a następnie zarekomendowała Komisji Europejskiej 18 kolejnych do włączenia. Wiele z tych dodatkowych substancji jest prawdopodobnie alternatywą dla oryginalnych 11, więc wszystkie zespoły produktowe zmuszone do przeprojektowania powinny ocenić również te dodatkowe 18. W ciągu zaledwie roku zalecenie to zwiększyłoby całkowitą liczbę substancji na liście zezwoleń z 43 do 72 i jeszcze bardziej skomplikuje wpływ i obowiązki dotyczące składania wniosków w ramach nowej bazy SCIP.

5. Ochrona celna i graniczna USA ukierunkowana na pracę przymusową

We wrześniu, w związku z dowodami na istnienie pracy przymusowej, amerykańskie służby celne i graniczne (CBP) wydały pięć nakazów wstrzymania płatności (WRO) przeciwko producentom importującym szereg produktów, w tym odzież sprzedawaną w Chinach i surowe diamenty z Zimbabwe. Biorąc pod uwagę, że jest to bezprecedensowe dla amerykańskiej agencji, aby wydać pięć WRO na dużą skalę w ten sposób, CBP wyraźnie zamierzało wysłać amerykańskim importerom wiadomość, że nie zawaha się zatrzymać przesyłek, jeśli podejrzewa niewłaściwe postępowanie.

6. Kanada i Wielka Brytania jako ostatnie zwalczają handel ludźmi i niewolnictwo w łańcuchach dostaw

Wysiłki legislacyjne związane z ujawnieniem handlu ludźmi i niewolnictwa wciąż rosną, a rządy federalne, w tym Kanada i Wielka Brytania, biorą w nich udział, prosząc sprzedawców o dowody należytej staranności w zakresie praw człowieka.

W Kanadzie, nowe wymagania są częścią sześcioletniej, 75 milionów dolarów CAD federalnej strategii zwalczania współczesnego niewolnictwa w łańcuchach dostaw i pracy z zewnętrznymi organizacjami w celu dzielenia się narzędziami i najlepszymi praktykami.

Podczas gdy w Wielkiej Brytanii uchwalono już najbardziej kompleksowe na świecie przepisy oparte na ujawnianiu informacji, we wrześniu Cabinet Office opublikował nową politykę nakreślającą wymogi dotyczące należytej staranności dla departamentów rządowych, agencji wykonawczych i pozadepartamentalnych organów publicznych. Biorąc pod uwagę szybki wzrost krajobrazu ryzyka związanego ze współczesnym niewolnictwem, przedsiębiorstwa sprzedające do tego regionu mają niewielki bodziec do ignorowania swoich obowiązków.

7. Wojna handlowa między Stanami Zjednoczonymi a Chinami wywołuje efekt fali zwrotnej w całym globalnym łańcuchu dostaw

Strona Wojna handlowa między Stanami Zjednoczonymi a Chinami rozgorzaław 2019 r.i ryzyko taryfowe nasiliło się w całym przemyśle wytwórczym. Podczas gdy amerykańska CBP, jak również inne agencje federalne, mają jurysdykcję do stosowania ciężkich kar finansowych dla firm importujących z Chin, zebrali około 7,5 miliarda USD w nowych taryfach miesięcznie (około 90 miliardów USD w taryfach rocznie). Odkryto również inne problemy, takie jak przypadki pracy przymusowej.

Od czasu przyjęcia szerszego podejścia do oceny dokumentacji dotyczącej kraju pochodzenia, agencje odkrywają inne problemy, w tym fałszywe dane dotyczące kraju pochodzenia i towary przekierowane z Korei Północnej, gdzie powszechna jest praca dzieci i praca przymusowa. Firmy mogą zareagować na to ryzyko, przeprowadzając badanie due diligence kodów Zharmonizowanego Systemu Opłat Celnych (HTS) wszelkich importowanych produktów oraz wykorzystując badanie due diligence łańcucha dostaw w celu głębszego zrozumienia praktyk dostawców.


Przeczytaj więcej o tym, jak Assent może pozyskać informacje o dostawcy dla każdego typu danych regulacyjnych wymienionych tutaj w naszym przewodniku "Building Value Into Your Supply Chain Data Management Program".


8. Kobalt: Od minerałów konfliktowych do odpowiedzialnych

Przepisy dotyczące minerałów konfliktowych ogólnie dotyczą etycznego pozyskiwania czterech minerałów - cyny, wolframu, tantalu i złota (3TG) - powszechnie pozyskiwanych z Demokratycznej Republiki Konga (DRK). Jednak w 2019 r. firmy zaczęły brać odpowiedzialność za wszystkie materiały pozyskiwane z regionów dotkniętych konfliktami, nie tylko te określone w sekcji 1502 ustawy Dodd-Frank Wall Street Reform and Consumer Protection Act. Pierwszym minerałem powszechnie ukierunkowanym na dodatkowy nadzór był kobalt, a Responsible Minerals Initiative (RMI) odpowiedziała na zapotrzebowanie na usprawnione rozwiązanie w zakresie należytej staranności, publikując Cobalt Reporting Template (CRT) 2.0.

9. Nowe wymagania dotyczące substancji i etykietowania zgodnie z Proposition 65

Na dzień dzisiejszy, połączenie 843 w i pozasądowych Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986 (Proposition 65) ugody zostały osiągnięte w 2019 roku, na łączną kwotę 25 958 758 USD w opłatach za reprezentację i bezwarunkowych kar cywilnych. To pokazuje, że zgodność z przepisami jest nadal pracą w toku. Wymagania rozszerzyły się ponownie w tym roku, a sześć nowych substancji zostało dodanych do listy. W międzyczasie stosowanie etykiet skróconych może ulec zmianie, co może znacząco wpłynąć na praktyki związane z etykietowaniem i ujawnianiem informacji. Bądź na bieżąco z wszelkimi aktualizacjami związanymi z Proposition 65.

10. Zakłócenia w łańcuchu dostaw w przemyśle motoryzacyjnym

To był rok niepewności dla firm motoryzacyjnych: popyt na pojazdy elektryczne - a zatem nowe części - spowodował obciążenie linii montażowych; odkryto, że producent sprzedał niezgodne z przepisami części do ogromnej liczby pojazdów poruszających się obecnie po drogach; a kwestie zaopatrzenia w kobalt i metale ziem rzadkich wprowadziły wyzwania związane z danymi, które wykraczają poza zakres rozwiązania IMDS.

W przypadku tych kwestii oraz innych związanych z łańcuchem dostaw, skuteczne zarządzanie danymi jest kluczem do zmniejszenia ryzyka związanego z reputacją, ryzykiem operacyjnym i finansowym. W celu zbudowania proaktywnej, efektywnej kosztowo strategii, coraz więcej firm wybiera rozwiązanie Assent, aby zautomatyzować wymianę danych, otrzymać ukierunkowane szkolenia z zakresu przepisów i należytej staranności oraz scentralizować dane za pomocą jednego interfejsu.

Aby uzyskać więcej informacji o tym, jak Assent może pomóc Twojej firmie w 2020 roku i później, skontaktuj się z naszymi ekspertami.

Top