31 grudnia 2020 r. zakończy się okres przejściowy mający na celu sfinalizowanie szczegółów wystąpienia Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej (UE). Jeśli nie dojdzie do porozumienia między oboma blokami, Brexit "bez porozumienia" zostanie zrealizowany, wpływając na większość aspektów życia w Europie, od handlu, przez podróże, po regulacje.
Rozbieżności regulacyjne między Wielką Brytanią a UE będą miały znaczące konsekwencje dla firm działających w Europie. Nadal istnieje duża niepewność co do przyszłości brytyjskiego krajobrazu regulacyjnego, ale w miarę zbliżania się do ostatecznego terminu coraz więcej staje się jasne, szczególnie w odniesieniu do rozporządzenia w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH).
Rozporządzenie REACH, które ma na celu ochronę ludzi i środowiska przed stosowaniem substancji wzbudzających szczególnie duże obawy (SVHC) w produktach, jest jednym z najbardziej wpływowych przepisów dotyczących produktów, które pojawiły się w UE. Na początku okresu przejściowego firmy obawiały się, że Wielka Brytania będzie odbiegać od przepisów UE, mnożąc wymogi regulacyjne dla firm i znacznie zwiększając koszty.
Niedawne wytyczne rządu Wielkiej Brytanii powinny złagodzić niektóre z tych obaw, ponieważ potwierdzają ważność rejestracji REACH UE do użytku w nowym brytyjskim systemie REACH. Będzie on zarządzany przez Health and Safety Executive (HSE).
Na początku tego roku ówczesny kanclerz skarbu, Sajid Javid, powiedział, że nie będzie dostosowania regulacyjnego między Wielką Brytanią a UE. Oświadczenie to spotkało się z ostrzeżeniami ze strony firm i grup branżowych, ponieważ szacowany koszt zarządzania rozbieżnościami regulacyjnymi Brexitu szacowano na setki milionów funtów.
Podczas gdy podwojenie wymogów regulacyjnych spowodowane czystym zerwaniem z unijnym rozporządzeniem REACH wydaje się mało prawdopodobne, firmy w Wielkiej Brytanii (Anglia, Szkocja i Walia) będą miały wpływ od 1 stycznia 2021 roku. Jednak firmy z siedzibą w Irlandii Północnej będą nadal podlegać unijnym przepisom REACH, tak jak przed Brexitem.
Rejestracje
Zgodnie z unijnym rozporządzeniem REACH każda firma prowadząca działalność w UE lub importująca do UE jest zobowiązana do rejestracji substancji używanych w ilościach przekraczających jedną tonę metryczną rocznie. Rejestracja jest niezbędna do wprowadzenia towaru na rynek europejski. Firmy z siedzibą w Wielkiej Brytanii, które zarejestrowały się zgodnie z unijnym rozporządzeniem REACH od 29 marca 2017 r., będą miały te rejestracje "grandfathered" (czyli prawnie uznane przez brytyjski system REACH), zapewniając stały dostęp do rynku po zakończeniu okresu przejściowego.
Jednak po zakończeniu tego okresu firmy nadal będą musiały spełnić określone wymogi. Zgodnie z brytyjskimi wytycznymi, firmy posiadające rejestracje na zasadzie praw nabytych muszą
Terminy dla danych UK REACH różnią się w zależności od tonażu i zagrożenia stwarzanego przez daną substancję. Na przykład substancje stosowane w ilości co najmniej 1000 ton metrycznych rocznie lub substancje o znanym działaniu rakotwórczym muszą zostać zarejestrowane zgodnie z UK REACH w ciągu dwóch lat od 28 października 2021 roku. Substancje stosowane w ilościach od 1 do 100 ton metrycznych, ale bez znanych zagrożeń, muszą zostać zarejestrowane w ciągu sześciu lat od tej daty.
Zezwolenia
Firmy mogą wykorzystywać niektóre SVHC w produkcji pod warunkiem, że otrzymały zezwolenie REACH od Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA). Podobnie jak w przypadku rejestracji REACH w UE, istniejące zezwolenia zostaną włączone do brytyjskiego REACH. Aby tak się stało, firmy muszą dostarczyć HSE:
Każda firma z siedzibą w Wielkiej Brytanii mająca dostawców w UE, którzy dostarczają substancje objęte zakresem rozporządzenia REACH, będzie uważana za importera w ramach brytyjskiego rozporządzenia REACH. Zgodnie z rozporządzeniem REACH UE firmy te byłyby uważane za dalszych użytkowników lub dystrybutorów. Aby kontynuować import tych substancji, firma musi albo zarejestrować substancję jako importer, albo dostawca musi wyznaczyć wyłącznego przedstawiciela z siedzibą w Wielkiej Brytanii, który zarejestruje się w UK REACH w jego imieniu. Irlandia Północna, choć nadal przestrzega unijnego rozporządzenia REACH, nie jest częścią UE i ma inne zasady dotyczące eksportu substancji.
Firmy z siedzibą w UE są traktowane jako "kraje trzecie" w ramach UK REACH, co oznacza, że substancje i mieszaniny przeznaczone dla Wielkiej Brytanii muszą być rejestrowane w sposób podobny do procesu opisanego powyżej. Importerzy lub dystrybutorzy substancji pochodzących z UE, a także wyłączni przedstawiciele firm z siedzibą w UE, mają 300 dni od zakończenia okresu przejściowego na zarejestrowanie się w brytyjskim REACH w HSE.
Firmy, które chcą wprowadzić nowy produkt lub substancję na rynek w UE i Wielkiej Brytanii, będą musiały spełnić wymogi pierwotnych przepisów UE REACH i UK REACH.
Brexit ma wpływ, który wykracza daleko poza rozporządzenie REACH, a obie strony negocjowały przez ostatnie kilka lat w celu znalezienia praktycznego rozwiązania dla wycofania się Wielkiej Brytanii. Umowa handlowa między obiema stronami jest najwyższym priorytetem, a rozmowy nadal trwają i prawdopodobnie będą kontynuowane, nawet jeśli wstępna umowa zostanie zawarta do 31 grudnia. Prawdopodobnie częścią podobnych negocjacji będzie ujednolicenie przepisów, co jest korzystne dla obu stron i działających w nich firm. Powyższe wskazówki są aktualne w momencie publikacji tego wpisu, ale mogą ulec zmianie.
Wymogi regulacyjne nakładają na firmy duże obciążenia związane z danymi. Niepewność i zmieniające się przepisy zwiększają koszty i trudności w spełnieniu wymagań niezbędnych do zabezpieczenia i utrzymania dostępu do rynku. Assent zapewnia już ponad 500 firmom zautomatyzowane rozwiązanie do pozyskiwania, zarządzania i analizowania danych łańcucha dostaw niezbędnych do spełnienia wymogów zgodności. Aby dowiedzieć się więcej, skontaktuj się z nami już dziś.